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Qualität & Umwelt
Qualitätsmanagement – Gleichbleibend hohe Qualität ist für unsere Produkte unabdingbar
Unsere führende Position am Markt festigen wir nicht nur durch die ständige Verbesserung unserer Produkt- und Prozessqualität, sondern auch durcheine schnelle Reaktion auf Kunden- und Marktanforderungen.
Unsere nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsysteme ermöglichen es, unser Produkt- und Kompetenzportfolio klar und transparent zu kommunizieren und unsere Prozesse an aktuelle Kundenerwartungen anzupassen. Wir beherrschen damit den Produktionsprozess von der Planung bis zur Fertigstellung.
Umweltmanagement – Wirtschaftlicher Erfolg und ökologische Verantwortung sind für uns kein Widerspruch
Als global produzierendes Unternehmen bekennen wir uns zu unserer besonderen Mitverantwortung für die Sicherung der natürlichen Lebensgrundlagen. Es ist unser Bestreben, die Belange der Umwelt und die Interessen unseres Unternehmens in Einklang zu bringen. Damit wird Umweltschutz zum verbindlichen Bestandteil unserer unternehmerischen Aktivitäten.
Wir motivieren unsere Vertragspartner, nach gleichwertigen Umweltleitlinien zu verfahren wie wir selbst und beraten unsere Kunden über den umweltschonenden Umgang mit unseren Produkten und deren Entsorgung. Unsere Kabelfertigung setzt das Umweltmanagement nach EN ISO 14001 wirkungsvoll um.
Nach welchen Standards werden unsere Prozesse und Produkte zertifiziert?
- ISO 9001
- ISO 13485
- ISO 14001
- CE-Markierung
- FDA-Registrierung
- CMDCAS
- EMAS
- MIL-STD-790
Qualitätssicherung bei Optischen Fasern
Bei der Produktion unserer Fasern werden ständig sämtliche Anforderungen an die Faser- und Beschichtungsgeometrie während des Ziehprozesses online überwacht. Dies gilt auch für die Extrusion der Fasern mit verschiedensten Materialien.
Um den Nachweis führen zu können, dass unsere Fasern die gestellten Anforderungen an die Festigkeit erfüllen, wird jede produzierte Faserlänge vollständig einem Screentest unterzogen.
Für jede Charge an Fasern liegen Messwerte für die Transmission und die numerische Apertur vor. Während des gesamten Herstellungsprozesses werden alle Anforderungen, die die verschiedenen Fasern erfüllen müssen, zu 100% überwacht. Jeder Meter Faser, der unser Werk verlässt, ist geprüft.
Qualitätssicherung bei Faser-Optik-Kabeln
Alle Kabel, die unser Werk verlassen, werden hinsichtlich der Einhaltung ihrer Dämpfungswerte einer 100-%-Kontrolle unterzogen.
Als einer der wenigen Hersteller der Welt verwenden wir dabei ein Verfahren, welches zum Beispiel bei POF-Kabeln eine Dämpfungsmessung über eine Fertigungslänge von 500 m ermöglicht. Dies reduziert nicht nur Messfehler, sondern lässt auch größere Fertigungslängen zu.
Darüber hinaus bietet die auf dem Kabel aufgedruckte Kombination aus Fertigungsauftrags- und Trommelnummer eine vollständige Rückverfolgbarkeit über den kompletten Herstellungsprozess – von der Eingangskontrolle der Fasern bis zur Auslieferung des Kabels. Auch nach Jahren können wir so zum Beispiel die gemessenen Parameter eines bestimmten Kabels ermitteln.
Qualitätssicherung bei Medizinprodukten
Sicherheit für den Patienten
Bei der Herstellung unserer Medizinprodukte steht die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen der RL 93/42/EWG und damit die Sicherheit für Patienten, Anwender, Dritte und Umwelt an erster Stelle.
Biokompatibilität und Sterilisation
Unsere Medizinprodukte erfüllen die Anforderungen der EN ISO 10993-1 im Hinblick auf ihre Biokompatibilität, in Abhängigkeit der jeweiligen Zweckbestimmung. Unsere Produkte werden auf Kundenwunsch steril ausgeliefert. Dafür verfügen wir über Partner, die einen validierten EtO-Sterilsationsprozess nach EN ISO 11135-1 zur Sterilisation von Medizinprodukten gewährleisten.
Für unsere Produkte sind verfügbar:
- Sterilitätsnachweis
- EO und ECH Restgasanalyse auf Nachfrage
- LAL und BioBurden-Bestimmung auf Nachfrage
Verpackung und Reinraum-Monitoring
Alle Materialien, die zur Verpackung unserer Medizinprodukte dienen, erfüllen die Anforderungen der DIN EN ISO 11607 und DIN EN 868. Wir realisieren reproduzierbare Umgebungsbedingungen in der Fertigung (Reinraumklasse D gemäß EU Guide GMP, bzw. ISO-Klasse 8 nach EN ISO 14644-1). Regelmäßig wird ein Reinraum-Monitoring durch ein akkreditiertes Labor durchgeführt.
Zertifikate unserer Standorte im Überblick
Asien
WEINERT Optic Electric Technology Co., Ltd.
No. 58, Sunshine Avenue, Changfu Street, 215500 Changshu
Nord- und Südamerika
WEINERT Fiber Optics Inc.
209 Bulifants Blvd.
Williamsburg, VA 23188
Europa
WEINERT Industries GmbH
Nalepastraße 170–171
12459 Berlin
WEINERT Industries GmbH
Mühldamm 6
96524 Föritztal, OT Neuhaus-Schierschnitz
WEINERT Fiber Optics GmbH
Im Semmicht 1
07751 Jena
j-plasma Jena
Im Semmicht 1
07751 Jena
Deutschland
WEINERT Industries GmbH
An der Lände 3
91154 Roth
WEINERT Industries GmbH
Mittlere-Motsch-Straße 26
96515 Sonneberg